Teses de Doutorado
REVISÃO SISTEMÁTICA E META-ANÁLISE DE INSULINAS ANÁLOGAS E AVALIAÇÃO DA EFETIVIDADE E CUSTOS DA INSULINOTERAPIA EM DIABÉTICOS TIPO 1 NO ESTADO DO PARANÁ
ANDRéIA CRISTINA CONEGERO SANCHES
Programa: Doutorado 2009
Linha de pesquisa: Indeterminado
Orientador: Prof. Dr. Roberto Pontarolo
Co-orientador: Prof. Dr. Cassyano Januário Correr
Data da defesa: 06/12/2011
Banca Examinadora
| Prof. Dr. Roberto Pontarolo | Orientador(a) |
| Prof. Dr. Geraldo Picheth | Universidade Federal do Paraná |
| Prof. Dr. Roberto Barbosa Bazotte | Universidade Estadual de Maringá |
Resumo
Diabetes mellitus tipo 1 (DM tipo 1) é uma disfunção metabólica resultante da
destruição das células beta pancreáticas tendo como consequência a deficiência de
insulina, representando de 5% - 10% dos casos de diabetes. O objetivo deste
trabalho foi avaliar a efetividade do uso de insulinas análogas de longa duração no
controle glicêmico de pacientes com diabetes mellitus tipo 1 no Estado do Paraná.
Foi realizada uma revisão sistemática e meta-análise de insulinas análogas com
pacientes diabéticos tipo 1, por meio da metodologia proposta pala Cochrane e um
estudo de coorte retrospectiva com pacientes pertencentes a 2ª Regional de Saúde
(Curitiba e região metropolitana) que fazem parte do Programa de Otimização do
Diabetes Tipo 1 do Estado do Paraná. Os custos diretos do tratamento com insulinas
análogas foram avaliados com base nos dados de compra dos medicamentos e
insumos, pela CEMEPAR, por meio de processos licitatórios e de valores pagos pelo
SUS para os exames laboratoriais de acompanhamento dos pacientes com DM tipo
1, disponibilizados na base de dados SIGTAP. Após busca sistemática foram
encontrados 1238 artigos de insulinas análogas de ação lenta e 2823 artigos de
insulinas de ação rápida. A avaliação revelou que os artigos incluídos são de
qualidade pobre a moderada. Para o desfecho de eficácia a insulina análoga
glargina não apresentou resultados estatisticamente significativos que a favoreçam
quando comparadas a insulina NPH, enquanto a insulina análoga detemir na
posologia duas vezes ao dia apresentou resultados significativos em seu favor (peso
da média da diferença -0.14, 95% IC [-0.21, -0.01]). Não existem diferenças entre as
duas insulinas análogas (glargina e detemir) com relação eficácia. Os resultados de
segurança e tolerabilidade mostraram-se inconsistentes. O tratamento com insulina
aspart é mais efetivo quando comparado com insulina regular MD -0,13, IC95% (-
0,17;-0,09). Não foram encontradas diferenças significativas entre insulina lispro e
insulina glulisina quando comparadas a insulina regular para o desfecho de eficácia.
Nas comparações, direta e indireta, de insulinas análogas de ação rápida observa-
se que existe diferença estatísticamente significativa no desfecho eficácia, entre a
insulina regular e a aspart [MD -0,15 IC95%(-0,24;- 0,06)]. A análise conjunta de
comparações diretas e indiretas de insulinas análogas de ação rápida mostra que
existe diferença estatísticamente significativa entre a insulina regular e aspart [MD -
0,15 IC95%(-0,24;- 0,06)] no desfecho eficácia. Para avaliação de efetividade das
insulinas análogas em pacientes DM tipo 1 pertencentes ao programa de insulinas
análogas da 2ª Regional de Saúde do Estado do Paraná, foram incluídos 148
pacientes maiores de 18 anos. O parâmetro avaliado foi a redução de HbA1c, que
entre os pacientes foi de 0.36±2,75%. Os resultados médios dos custos diretos
totais do tratamento com DM tipo 1 durante 24 meses é de R$ 7334 ,54, para se
obter redução em 0,36% dos valores de HbA1c. O custo teórico para a redução em
1% da hemoglobina glicada é de R$ 20.373, 72. Não sendo observadas diferenças
significativas para os desfechos de eficácia, segurança e tolerabilidade entre as
insulinas análogas de ação lon ga vs. NPH ou insulinas análogas de ação rápida vs.
insulina regular. Os dados de efetividade desta coorte confirmam a evidência
encontrada na meta-análise, o que nos leva a refletir a necessidade de outros
estudos com os demais desfechos que permitam concluir se os investimentos do
sistema de saúde estão sendo bem empregados.
Palavras- chave: Diabetes mellitus tipo 1, meta-análise, estudo de coorte, custos
diretos, efetividade.
